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Un artículo describe un ensayo clínico aleatorizado en fase IV en una muestra de adultos obtenida de 42 centros sanitarios de 16 países distintos que recibieron un fármaco en estudio y un placebo durante 12 semanas. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe mejor el contexto de esta investigacion atendiendo a estas características?:

  • AAl ser una investigación aleatorizada, el número de hombres en ca da uno de los grupos experimentales (fármaco o placebo) debe ser el mismo que el de mujeres.
  • BEl fármaco que se investiga en este ensayo ya se encuentra aprobado para su prescripción en otras indicaciones o situaciones clínicas.
  • CEste ensayo clínico trata de analizar en personas sanas y enfermas las dosis terapéuticas de un fármaco experimental en comparación con un placebo.
  • DEste tipo de ensayo se denomina metaanálisis al incluir pacientes de distintos centros sanitarios y países.

Explicación clínica

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